山东未名生物医药股份有限公司

2018年半年度报告

2018年08月

第一节 重要提示、目录和释义

1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2、公司负责人潘爱华、主管会计工作负责人方言及会计机构负责人(会计主管人员)陈佳宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

4、投资者需要关注的风险

（1）本半年度报告涉及未来计划等前瞻性阐述，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测和承诺之间的差异。

(2)公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司按照政府规划于2018年5月8日起实施全面停产。受此影响，未名天源现仅将库存产品进行销售，导致了该公司收入及利润大幅下降。

(3)截止报告期末，公司仍未获得北京科兴生物制品有限公司的财务报表，报告期公司不确认该公司投资收益。

(4)公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析” 之“十、公司面临的风险和应对措施” 部分详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者注意阅读。

5、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用

公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用

公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

营业收入（元） 293,779,782.55 530,271,534.43 -44.60%

归属于上市公司股东的净利润（元） 5,594,035.76 176,792,824.64 -96.84%

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）

-254,369.66 175,553,985.04 -100.14%

经营活动产生的现金流量净额（元） 22,872,060.70 114,395,985.87 -80.01%

基本每股收益（元/股） 0.0085 0.27 -96.85%

稀释每股收益（元/股） 0.0085 0.27 -96.85%

加权平均净资产收益率 0.20% 6.91% -6.71%

本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增

减

总资产（元） 4,300,381,719.43 3,998,439,815.42 7.55%

归属于上市公司股东的净资产（元） 2,863,487,301.68 2,857,893,265.92 0.20%

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用

单位：元

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

公司属于医药制造业，行业分类代码为C27。经营范围：生物技术研究、生物产品及相应的高技术产品，医药中间体、农药中间体（以上两项不含危险化学品和易制毒化学品）开发、生产和销售；生物药、中药、化学药、药物制剂、医疗器械和装备、原料药和制剂的生产和销售；基因检测、疾病预防、诊断和治疗；医疗、康复、保健等医疗机构管理服务；技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训；企业管理、从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务、货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

公司主要产品分为两大类，一类是生物医药制品；二类是医药中间体、农药中间体。

（一）主要产品介绍：

1、公司致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。主要产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复），是福建省首个国家一类新药，也是世界上第一个获准应用于临床的神经生长因子类药物，属于神经类药物中的神经损伤修复药物，具有神经修复、营养等多重生物学功能，对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。

2、公司是国内最早从事基因工程干扰素产品为主的现代生物制药企业。主要产品重组人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆），市场上唯一的重组人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）。天津未名产品质量优良，采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术、进口原材料和生产设备，生产的干扰素原液符合欧洲药典标准，拥有国内规模最大、全部进口设备组成的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线。

3、公司是目前国内最大的原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商，“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利，系国内首创并处于世界先进水平。主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品，其中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品。

但由于受环保和淄博市南广场拆迁影响，目前甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯等医药和农药中间体生产已于5月8日正式停产。 报告期内，公司主营业务，主营产品医药和农药中间体业务停产，而生物医药制品没有发生重大变化。

（二）行业发展现状及变化趋势

2018年，在新医改引导下，医药行业告别过往的粗放发展模式，走向精细化、效率化发展阶段。目前医保基金已进入精细化控费阶段，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2018年医保目录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。

受医改政策叠加影响，医药行业增速步入历史低位水平，医药行业虽然增速放缓，但整体仍高于绝大多数行业。生物技术的行业技术壁垒高、市场空间大，处于成长上升阶段，整体扶持性政策为主，但监管较为严格。随着创新扶持政策的落地及资本助力，板块将持续获得增长动力，疫苗、血液制品、基因检测、单抗、细胞治疗等领域景气度长期较高。医药和农药中间体行业隶属精细化工制造业，医药和农药中间体是药品和农药合成过程中的化工原料，由于医药和农药产业的发展，医药中间体、农药中间体具有较好的发展前景。

（三）公司行业市场地位

公司经过十余年的发展，现已成为福建省生物制药龙头企业，并跻身中国生物医药企业前30强，其第一个产品注射用鼠神经生长因子—恩经复，是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。公司也是目前国内最大的原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商，与全球主要原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯用户建立了紧密的业务联系，成为先正达、拜耳等世界500强企业的长期供应商，与新和成、新华制药、联化科技等国内知名企业建立了战略合作伙伴关系，产品深受用户信赖。

公司现已形成了比较完善的生物药物研发体系，建立了多个生物药物研发平台，现有6,000多平方米的研发大楼和大量进口精密仪器设备，主要进行神经生长因子系列产品、细胞因子和多肽药物的研究。通过与欧洲脑研究所、加拿大西安大略大学、北京大学、厦门大学等科研机构建立长期紧密的合作，提高了科研开发能力，保证了产品技术和研发的先进性和连续性。同时，公司积极探索外延式发展道路，通过兼并收购增强公司核心竞争力。

二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况

2、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用

三、核心竞争力分析

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

1、规模优势

公司全资子公司未名医药有限公司经过十余年的发展，现已成为福建省生物制药龙头企业，并跻身中国生物医药企业前30强，其第一个产品注射用鼠神经生长因子—恩经复，是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。下属子公司天津未名，投资建设的生物园区占地76,000平方米，建筑面积1.80万平方米，以生产基因工程干扰素为核心，园区建立了符合国际cGMP标准的现代化干扰素生产车间，采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术，采用进口的原材料和生产设备，生产的干扰素原液符合欧洲药典标准，拥有国内规模最大、全部采用进口设备组成的干扰素冻干粉针剂和预罐装玻璃注射器注射液生产线。

全资子公司未名天源是一家拥有十余年丙烯腈装置副产氢氰酸资源综合开发利用经验的技术企业，在国内首创“废气氢氰酸法”生产原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯新工艺，属循环经济、资源综合利用新技术。公司目前原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯总产能国内排名第一，也是全球主要生产供应商之一。

2、品牌优势

公司产品“恩经复”在全国生物制药行业具有较高的品牌影响力，曾先后获得高新技术成果交易会优秀产品奖（2006）、福建省优秀新产品一等奖（2007）、福建省著名商标（2010）、厦门优质品牌（2012）等一系列荣誉。在神经创伤治疗领域，恩经复已奠定了“安全有效”的学术地位，还被收录到卫生部医政司《临床路径治疗药物释义》系列丛书，在神经外科、骨科、皮肤性病科神经损伤疾病相关病种的治疗方案中，更进一步确立了恩经复对神经损伤的的治疗作用。

3、市场渠道优势

公司本部目前已与全球主要原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯用户建立了紧密的业务联系，成为先正达、拜耳等世界500强企业的长期供应商，与新和成、新华制药、联化科技等国内知名企业建立了战略合作伙伴关系。未名医药有限公司坚持以办事处为主，代理商为辅的营销模式，组建和培育了自己的营销团队，具有较强的终端医院掌控能力，营销网络覆盖全国。

4、技术研发优势

子公司未名医药有限公司现已形成了比较完善的生物药物研发体系，建立了多个生物药物研发平台，现有6,000多平方米的研发大楼和大量进口精密仪器设备，主要进行神经生长因子系列产品、细胞因子和多肽药物的研究。通过与欧洲脑研究所、加拿大西安大略大学、北京大学、厦门大学等科研机构建立长期紧密的合作，提高了科研开发能力，保证了产品技术和研发的先进性和连续性。下属子公司天津未名多年来致力于抗病毒药物的研究开发，并顺应发展多肽类药物、新式化学药的研发。天津未名建有国家基因工程制药中试生产基地，拥有博士后科研工作站，并与国内外科研院所、高校保持着密切的合作关系，承担了多项市科委科研攻关项目，取得了多项省部级科技成果。

第四节 经营情况讨论与分析

一、概述

报告期内，公司严格落实年初制定的发展战略，努力克服市场竞争异常激烈、原材料及产品价格波动等不利因素以及安全环保标准进一步提高、政策监督越来越严等不利因素，扎实推进营销工作，聚焦低销量医院，采取灵活机动的营销策略，统筹好销量扩大与价格调整的关系，积极推进技术创新工艺改进，稳步提高产品各项技术经济指标，同时加快新产品研发与新项目投产步伐，努力保持各项经营指标的稳定。

报告期内，由于山东未名天源停产、参股公司投资收益不予确认等原因影响，公司实现营业收入 29378万元，同比下降了44.60%，实现营业利润 988.3万元，同比下降了95.12%，实现利润总额 1049万元，同比下降94.85%，归属于上市公司股东的净利润为559.4万元，同比下降 96.84 %。

生物医药方面：

1、公司一方面加强营销系统内部的培训及资源整合工作，提升营销人员的单兵作战能力，使内部资源得到更为有效的利用；另一方面，针对国家各种宏观政策的出台，进行研判解读，并根据新的医保政策要求进行营销策略调整，使营销系统更能适应国家新常态下的营销环境，在合理、合规、安全营销的前提下，加强市场深度与广度开发，进一步提升恩经复的销量和市场占有率。

2、继续对神经生长因子进行深度开发，进行工艺改进，提高神经生长因子得率、降低单位产品能耗等；加快视神经损伤、滴眼剂、水针剂等新适应症和新剂型项目的推进工作。在做好神经生长因子系列产品深度开发的同时，着力预防、诊断、治疗领域产品的并购重组，重点关注细胞因子、多肽、抗体药物产品的并购重组，丰富产品组合、均衡推进生产基地布局。

3、继续内部控制管理，群策群力，提高企业运营效率，降本增效；根据医保新规调整产品销售政策，使公司主营产品的市场占有率保持稳定；同时，公司不断优化内部管理，提升了成本管控水平，提高了工作效率。

医药中间体方面：

由于全资子公司山东未名天源位于淄博市火车站南广场的第二批整体搬迁地块，公司已于2018年5月8日按淄博市政府整体规划停产搬迁。由于产品的特殊原料要求，对于搬迁新址的场地要求比较苛刻，目前正在积极寻找合适搬迁的场地，或意向合作的公司，一旦条件合适，尽快搬迁，恢复医药中间体的生产，目前该公司已经设立了全资公司合肥北大未名生物制药有限公司，正集中精力建设CMO项目。

二、主营业务分析

概述

是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同

√ 是 □ 否

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□ 适用 √ 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成

单位：元

营业收入合计 293,779,782.55 100% 530,271,534.43 100% -44.60%

分行业

生物药品制造业 268,698,367.16 91.46% 328,646,967.18 61.98% -18.24%

化学原料和化学制品制造业

25,081,415.39 8.54% 201,624,567.25 38.02% -87.56%

分产品

神经生长因子 221,941,738.66 75.55% 296,107,454.03 55.84% -25.05%

干扰素 46,756,628.50 15.92% 32,539,513.15 6.14% 43.69%

原甲酸三甲酯 338,449.57 0.12% 58,538,902.02 11.04% -99.42%

原甲酸三乙酯 299,468.38 0.10% 57,539,668.05 10.85% -99.48%

原乙酸三甲酯 17,912,508.00 6.10% 34,125,354.83 6.44% -47.51%

副产品 4,203,321.57 1.43% 45,622,056.54 8.60% -90.79%

加工费 2,327,667.87 0.79% 5,798,585.81 1.09% -59.86%

国内客户 291,819,757.92 99.33% 485,900,835.89 91.63% -39.94%

国外客户 1,960,024.63 0.67% 44,370,698.54 8.37% -95.58%

占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

生物药品制造业 268,698,367.16 34,197,504.58 87.27% -18.24% 3.02% -2.63%

化学原料和化学药品制造业

25,081,415.39 16,353,175.80 34.80% -87.56% -85.90% -7.70%

分产品

神经生长因子 221,941,738.66 16,230,936.35 92.69% -25.05% -5.39% -1.52%

干扰素 46,756,628.50 17,966,568.23 61.57% 43.69% 15.46% 9.39%

原甲酸三甲酯 338,449.57 134,634.47 60.22% -99.42% -99.59% 16.81%

原甲酸三乙酯 299,468.38 235,374.12 21.40% -99.48% -99.36% -14.24%

原乙酸三甲酯 17,912,508.00 13,258,530.35 25.98% -47.51% -43.82% -4.87%

副产品 4,203,321.57 1,578,385.83 62.45% -90.79% -92.99% 11.81%

加工费 2,327,667.87 1,146,251.03 50.76% -59.86% 178.12% -42.13%

分地区

国内客户 291,819,757.92 49,879,049.74 82.91% -39.94% -60.25% 8.73%

国外客户 1,960,024.63 671,630.64 65.73% -95.58% -97.16% 19.04%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据

□ 适用 √ 不适用

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□ 适用 √ 不适用

三、非主营业务分析

□ 适用 √ 不适用

四、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、以公允价值计量的资产和负债

□ 适用 √ 不适用

3、截至报告期末的资产权利受限情况

无资产权利受限情况。

五、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用

609,331,185.86 415,282,709.79 46.73%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

□ 适用 √ 不适用

5、证券投资情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在证券投资。

6、衍生品投资情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

7、募集资金使用情况

√ 适用 □ 不适用

（1）募集资金总体使用情况

√ 适用 □ 不适用

单位：万元

募集资金总额 47,127.29

报告期投入募集资金总额 3,091.99

已累计投入募集资金总额 22,794.69

报告期内变更用途的募集资金总额 32,587.01

累计变更用途的募集资金总额 32,587.01

累计变更用途的募集资金总额比例 69.14%

（2）募集资金承诺项目情况

√ 适用 □ 不适用

单位：万元

公司募投项目生产或建设情况如下：1、原甲酸三甲酯/三乙酯项目已于 2014 年 5 月整体试车成功，

未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目）

6 月正式投产，经过近几年不断优化相关生产工艺技术，完善管理软件等措施，新装置各项生产指

标已达到最佳运行状态，生产负荷根据市场需求逐步提升，2016 年度基本达到设计产能。该项目调

整后投资额与累计投入额的差额，系部分设备质保金尚未支付和项目配套流动资金。2、苯并二醇项

目：其公用配套设施部分已完工，配套污水处理装置已试运行，为了更好地满足公司整体生产的正常需要，改善苯并二醇产品用途单一性的不足，降低投资风险，提高其主体生产装置的通用性和可

扩展性，后期工艺技术及建设方案仍需不断优化。3、技术中心升级改造项目：中心研发楼及附属设

施已交付使用，中试车间厂房已建设完毕。后续仍将不断完善配套中试车间的工艺设计方案，完成

设备安装调试，提高其经济适用性，满足新产品中试开发的需要。为更好地适应市场变化的需要， 确

保募投项目建设质量，提高募集资金使用效益，公司在反复调研论证的基础上，于 2016 年 4 月

15 日召开第三届董事会第三次会议，审议通过了《关于调整部分募投项目建设进度的议案》，决定

对首次公开发行股票所涉及的部分募投项目建设进度进行调整，其中将苯并二醇项目、技术中心升

级改造项目达到预定可使用状态日期调整.其中:（1）苯并二醇项目达到预定可使用状态日期调整至

2017年12月31 日。 2）将技术中心升级改造项目达到预定可使用状态日期调整至2017年5月

31日。

项目可行性发生重大变化的情况说明

不适用

不适用

超募资金的金额、用途及使用进展情况

不适用

募集资金投资项目实施地点变更情况

不适用

募集资金投资项目实施方式调整情况

不适用

募集资金投资项目先期投入及置换情况

不适用

用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

不适用

项目实施出现募集资金结余的金额及原因

尚未使用的募集资金用途及去向

存放于银行募集资金专户。

募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况

公司募集资金严格按公开承诺项目使用，并按规定予以披露。

        仅供参考，请查阅当日公告全文。